业务内容 / Business content
作为和国际接轨的药学临床服务公司，科林泰尔为国内外医药企业提供符合国际质量标准的新药和仿制药临床试验一站式技术服务。其中，SMO服务是公司两大核心业务之一，服务内容根据临床试验所处时期，分为以下三个阶段：
试验准备阶段
Trial preparation phase
研究中心可行性调研
费用预算管理
准备和递交伦理文件
项目启动会准备
会议管理
人员的协调与培训
与申办方(CRO)联络
试验进行阶段
Trial Phase
受试者招募与访视管理
研究资料管理
研究药品与试验物资管理
实验室样本及辅助检查管理
协助安全信息的报告及追踪
数据录入及协助研究者质疑解答
伦理沟通及文件递交
配合监查、稽查、核查、视查
试验结束阶段
End-of-trial phase
协助清理数据
试验药物、物资的清点及回收
票据的收集及管理
项目文件整理归档
协助申办方进行数据核查
协助研究机构进行质量控制
组织架构与职能 / Organisation structure
项目经理
团队建立、方案培训、每周会议、月度报告、与CO PM沟通、质量控制
协同经理
项目开始后持续的现场培训、绩效评估和满意度调查
CRC
CRF 管理、患者管理、协助CRA监查、原始数据核对、关闭中心
OA
内部稽查、SOP培训、质量培训
团队优势 / Team advantage
良好的 专业背景
主修护理学，细心，耐心，安心，责任心 具有三甲医院临床护理经验，愿意从事护理相关工作 熟悉医院环境，知晓各科室性质和架构,就医流程，具备医患沟通经验 良好的英语应用能力，胜任Global项目需求
系统规范的培训机制
岗前培训和指导、 BJ轮转培养计划、 CRC工作SOP培训 、职业软技能培训 、临床试验实用英语培训
高效稳定的项目团队
职业发展和培训计划，优秀员工激励计划 ，充分的人文关怀和团队凝聚活动， Back-up机制，全面的工作交接SOP
Management tools
管理工具
项目管理SOP
项目管理计划
项目通讯录
工作职责确认表
项目进展跟踪与 项目进展报告CRC周小结和周计划
项目进展状况汇总
项目管理会议
与申办方月度会
项目双周会/月度会
项目小组双周会
项目文档管理
项目管理文件夹
研究者文档管理
文件移交记录表
