业务介绍
Business Introduction
科林泰尔向国内外客户提供全方位和高覆盖范围的第三方稽查服务,包括但不限于:
1、包括药物、医疗器械,诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学临床试验等
2、PK, BE等试验的生物样本管理和检测
药物临床试验机构评估
1、临床试验机构质量管理体系评估
2、临床试验机构开展试验的资源、设施条件及实施能力评估
1、中心实验室、药物物流供应商、 数据统计机构,CRO, SMO等。
2、供应商资质稽查,合规性稽查等
研究文档(TMF)稽查
咨询服务 Consulting services
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